A termék egy professzionális felhasználási célra szánt, 15 perc alatt elvégezhető antigén-gyorsteszt, amely a vizsgált személy orrgarat-nyálkahártyájából vett minta alapján, néhány mellékelt eszköz segítségével, és egyszerűen elvégezhető lépés betartásával mutatja ki a fertőzöttség állapotát. A teszt eredményei könnyen értelmezhetőek.
Általános információk
Well Biotech antigén-gyorsteszt alapinformációk
Ez a típusú teszt a PCR-teszten kívül az egyetlen, hatóságilag elfogadott tesztelési módszer. Olyan esetekben célszerű alkalmazni, amikor a beteg tüneteket mutat és / vagy nagy a fertőzöttség kockázata. Némileg hasonlít a PCR tesztekre, hiszen az antigén-teszt közvetlenül a vírus jelenlétét mutatja ki a szervezetben. Ezen felül a teszt észleli a SARS-CoV-2 vírusra kifejezetten jellemző fehérjét, amit az immunrendszer is felismer, és amelyek kiváltják annak reakcióját, az immunválaszt (antitesttermelést). Az antigéntesztek onnan kapták a nevüket, hogy a vírus egy részét (egy fehérjéjét), mint antigént mutatják ki.
FONTOS!
Az antigén a legtöbb esetben a tünetek megjelenését követő 5. napban van jelen kimutatható mértékben a fertőzött személyben, ezért az antigén-gyorsteszt ebben az időintervallumban szolgáltatja a legmegbízhatóbb eredményeket.
Legfontosabb előnyei
- sokkal olcsóbb, mint a PCR teszt
- használhatja üzemorvos, háziorvos, gyógyszerész vagy más egészségügyi szakember
- bárhol el lehet végezni, akár egy cég vagy intézmény megfelelő helyiségében is
- a teszteléshez a készlet minden eszközt tartalmaz, nincs másra szükség
- nincs laboratóriumi várólista, a tesztet üzemorvos vagy más egészségügyi szakember azonnal elvégezheti
- az eredmény már 15 perc után leolvasható
Termékinformációk
- A nem szakember általi használat nem biztonságos.
- A termék nem alkalmas öntesztelésre és otthoni használatra.
Termék megnevezése: Well Biotech Orawell COVID-19 Antigén Gyorstesztelő Eszköz
Termék gyártójának neve, címe:
- Jiangsu Well Biotech Co., Ltd.
- NO. 9 Changyang Rd., Changzhou, Jiangsu, China 213149
Csomag tartalma:
- 20 db tesztkazetta (mindegyik külön csomagolva)
- 20 db extrakciós reagens
- 20 db steril mintavevő pálca
- 20 db mintagyűjtő tégely
- 20 db cseppentőhegy
- 1 db munkaállomás (inzert)
- használati utasítás
Vizsgálat menete:
A vizsgált személy orrgarat nyálkahártyájából kell mintát venni. A steril mintavevő pálca segítségével nyálkahártya törletet kell venni a felső garat ívekről, a mintavétel közben a garatívre enyhe nyomást gyakorolva, hogy megfelelő mennyiségű sejtes elem kerüljön a pálcára
- A legjobb eredmény akkor érhető el, ha a vizsgálatot közvetlenül a fóliatasak felbontása után hajtják végre.
- Helyezze a vizsgálati eszközt tiszta és vízszintes felületre.
- A tamponpálcáról vett mintát a gyűjtőtégelyben rázza össze, hogy jól elkeveredjen az extrakciós reagenssel.
- A mintagyűjtő tégelyből cseppentsen három cseppet (kb. 90μl) a tesztelő eszköz S-jelzésű nyílásába.
- Indítsa el az időmérőt.
- Olvassa le az eredményt 10 – 20 perc múlva. 20 perc elmúltával a leolvasás nem ad értékelhető eredményt.
A teszthez szükséges várakozási idő: 15 perc
Eredmények értelmezése:
 |
Pozitív eredmény esetén két csík jelenik meg, egy kontrollvonal (C) és egy tesztvonal (T). A tesztvonal adott esetben halványabb is lehet.
Tennivalók: az érintett elkülönítése, ha lehetséges, az eredmények más módszerrel való megerősítése. |
 |
Negatív eredmény esetén csupán egy kontrollvonal (C) jelenik meg a teszten.
Tennivalók: ha a tünetek indokolják, eredmény megerősítése más módszerrel. |
 |
Érvénytelen eredmény esetében vagy nem jelenik meg csík a teszten, vagy pedig csak a tesztvonal (T) látható. Okai lehetnek az elégtelen mennyiségű minta, illetve a teszteljárás téves elvégzése. Ebben az esetben a tesztet meg kell ismételni. |
A teszt tárolása: A zárt teszt 4 – 30 °C között tárolandó, felbontása után egy órával felhasználandó. Az extrakciós reagens a felnyitás után szorosan lezárt tégelyben 6 hónapig 4 – 30 °C között tárolható. Lejárati dátum a csomagoláson megtalálható.
Figyelmeztetés: Az antigén-gyorsteszt tájékoztató jellegű információval szolgál az esetleges fertőzöttségről. Alkalmazása nem képezheti a COVID-19 diagnózisának vagy kizárásának egyedüli alapját. Amennyiben a kontaktkutatás eredményeiből következően vagy a meglévő tünetek alapján fennáll a fertőzöttség gyanúja, a gyorsteszt eredményét más diagnosztikai módszerrel, például molekuláris teszt elvégzésével meg kell erősíteni. A tesztet kizárólag orvosi szakdolgozók használhatják! Otthoni használatra, valamint önellenőrzési célra történő értékesítése tilos!
FIGYELMEZTETÉS!
A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követően nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog.
29 §(1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza.
FONTOS!
A LotusTrade Hungary Kft. nem vállal felelősséget a Vevő beszerzési eljárására vonatkozó jogszabályban előírt kötelezettségeinek teljesítésére, az a Vevő hatásköre. Forgalmazó felelőssége kizárólag a rendeltetésszerű felhasználásra felhívó tájékoztatásra, és a leszállított árura terjed ki.
LETÖLTHETŐ DOKUMENTUMOK
OGYÉI_Hatósági_Bizonyítvány_25290-3_2021_KHHB
Well Biotech SARS-CoV-2 Ag gyors vizsgálati készlet – Használati utasítás – HU
Well Biotech COVID-19 antigén gyorsteszt – CE regisztráció – DE
Well Biotech COVID-19 antigén gyorsteszt – Használati útmutató – EN
Well Biotech COVID-19 antigén gyorsteszt – Megfelelőségi nyilatkozat – EN
