A termék egy professzionális felhasználási célra szánt, 15 perc alatt elvégezhető antigén gyorsteszt, amely a vizsgált személy nyálából vett minta alapján, néhány mellékelt eszköz segítségével, és egyszerűen elvégezhető lépés betartásával mutatja ki a páciens fertőzöttségét. A teszt eredményei könnyen értelmezhetőek.
Általános információk az antigén gyorsteszt működési elvének megértéséhez
Az antigénteszt a PCR-teszten kívül az egyetlen, hatóságilag elfogadott tesztelési módszer. Olyan esetekben célszerű alkalmazni, amikor a beteg tüneteket mutat és / vagy nagy a fertőzöttség kockázata. Némileg hasonlít a PCR tesztekre, hiszen az antigénteszt közvetlenül a vírus jelenlétét mutatja ki. Vagyis a teszt észleli a SARS-CoV-2 vírusra kifejezetten jellemző fehérjét, amit az immunrendszer is felismer, és amelyek kiváltják annak reakcióját, az immunválaszt. Az antigéntesztek innen kapták a nevüket is, hiszen a vírus egy fehérjéjét – antigénjét – mutatják ki.
FONTOS!
A SARS-CoV-2 vírus antigénje a legtöbb esetben a tünetek megjelenését követő 5. napban van jelen kimutatható mértékben a fertőzött személyben, ezért az antigén-gyorsteszt ebben az időintervallumban szolgáltatja a legmegbízhatóbb eredményeket.
Legfontosabb előnyei
- az összes teszt közül a nyálteszt a legkevésbé kellemetlen
- sokkal olcsóbb, mint a PCR teszt
- hatóságilag is elfogadott tesztelési módszer
- használhatja üzemorvos, háziorvos, gyógyszerész vagy más egészségügyi szakember
- bárhol el lehet végezni, akár egy cég vagy intézmény erre kijelölt helyiségében is
- a teszthez nincs szükség semmilyen berendezésre, sem további eszközökre
- nem szükséges laboratóriumi várólistát kialakítani: a tesztet üzemorvos vagy más egészségügyi dolgozó jelenlétében is el lehet végezni
- az eredmény már 15 perc után leolvasható
Termékinformációk
- A nem szakember általi felhasználás nem biztonságos.
- A termék sem öntesztelésre, sem otthoni használatra nem alkalmazható.
Termék megnevezése: CLUNGENE COVID-19 Antigén Gyorsteszt Készlet Nyálból
Termék gyártójának neve, címe:
- Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.
- No.1 Yichuang Road, Yuhang Sub-district, Yuhang District, 311121 Hangzhou, China
Csomag tartalma:
- 1 db tesztkazetta: szárítószerrel, külön fóliatasakban
- 1 db egyenként 0,3 ml pufferfolyadék
- 1 db nyálgyűjtő tölcsér
- 1 db mintagyűjtő tégely cseppentővel
- 1 db pipetta
- 1 db munkaállomás (inzert)
- használati utasítás
Vizsgálat menete:
A mintavételt megelőző legalább 30 percben a páciens már ne egyen, ne igyon, ne rágózzon vagy dohányozzon. A nyálgyűjtéshez használja a nyálgyűjtő tölcsért és a mintagyűjtő csövet. Erős köhögés után hagyja, hogy a nyál belecsorogjon a mintagyűjtőbe. A nyálmennyiség érje el a jelzett szintet (mintegy 300μL). Ha túl sok lett, akkor a pipetta segítségével távolítsa el a felesleget a megadott szint eléréséig.
Töltse a pufferoldatot is a mintagyűjtő tégelybe, majd dobja ki a nyálgyűjtő tölcsért. Zárja le a mintagyűjtő csövet a cseppentőheggyel. Legalább háromszor erőteljesen rázza össze a nyálat az extrakciós reagenssel, majd kb. tízszer szorítsa össze a csőben az elegyet, hogy alaposan összekeveredjen.
Most vegye ki a tesztkazettát a lezárt csomagolásából, és csepegtessen a kellően összekevert mintából 3 cseppet a tesztkazetta S-jelzésű nyílásába.
15 perc után leolvasható az eredmény, viszont 20 perc elteltével már nem vehető figyelembe.
A teszthez szükséges várakozási idő: max. 15 perc
Eredmények értelmezése:
 |
Pozitív eredmény esetén két csík jelenik meg, egy kontrollvonal (C) és egy tesztvonal (T). A tesztvonal adott esetben halványabb is lehet.
Tennivalók: az érintett elkülönítése, ha lehetséges, az eredmények más módszerrel való megerősítése. |
 |
Negatív eredmény esetén csupán egy kontrollvonal (C) jelenik meg a teszten.
Tennivalók: ha a tünetek indokolják, eredmény megerősítése más módszerrel. |
 |
Érvénytelen eredmény esetében egyetlen csík sem jelenik meg a teszten, vagy pedig csak a tesztcsík (T) látható. Okai lehetnek az elégtelen mennyiségű minta, illetve a teszteljárás nem megfelelő kivitelezése. Ebben az esetben a tesztet meg kell ismételni. |
A teszt tárolása: A zárt teszt 4 – 30 °C között tárolandó. Felbontása után egy órán belül felhasználandó. Lejárati dátum a csomagoláson megtalálható.
Figyelmeztetés: Az antigén-gyorsteszt tájékoztató jellegű információval szolgál az esetleges fertőzöttségről. Alkalmazása nem képezheti a COVID-19 diagnózisának vagy kizárásának egyedüli alapját. Amennyiben a kontaktkutatás eredményeiből következően vagy a meglévő tünetek alapján fennáll a fertőzöttség gyanúja, a gyorsteszt eredményét más diagnosztikai módszerrel, például molekuláris teszt (PCR) elvégzésével meg kell erősíteni. A tesztet kizárólag orvosi szakdolgozók használhatják! Otthoni használatra, valamint önellenőrzési célra történő felhasználása tilos!
FIGYELMEZTETÉS!
A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követően nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog.
29 §(1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza.
FONTOS!
A LotusTrade Hungary Kft. nem vállal felelősséget a Vevő beszerzési eljárására vonatkozó jogszabályban előírt kötelezettségeinek teljesítésére, az a Vevő hatásköre. Forgalmazó felelőssége kizárólag a rendeltetésszerű felhasználásra felhívó tájékoztatásra, és a leszállított árura terjed ki.
LETÖLTHETŐ DOKUMENTUMOK
Clungene_COVID-19_antigen_gyorsteszt_nyalbol_hasznalati_utmutato_HU
Clungene COVID-19 antigén gyorsteszt nyálból, Biztonsági adatlap EN
Clungene COVID-19 antigén gyorsteszt nyálból, CE regisztráció DE EN
Clungene COVID-19 antigén gyorsteszt nyálból, Használati útmutató EN
Clungene COVID-19 antigén gyorsteszt nyálból, termékbemutató EN
